El efecto del consumo de dátiles sobre la hemorragia posparto temprana: un ensayo clínico aleatorizado

BMC Women's Health volumen 23, número de artículo: 441 (2023) Citar este artículo

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La hemorragia posparto, la anemia y la deficiencia de hierro son problemas de salud importantes. El uso de métodos seguros, económicos y disponibles para reducir la cantidad de hemorragia después del parto puede ser eficaz para la salud de la madre durante este período. Por lo tanto, este estudio se realizó para determinar el efecto del consumo de dátiles sobre la cantidad de hemorragia después del parto natural.

Este ensayo clínico aleatorizado se realizó en 98 mujeres remitidas a la sala de maternidad del Hospital Al-Zahra en Rasht utilizando el método de muestreo disponible. El resultado primario fue la hemorragia posparto, medida mediante el Cuadro pictórico de evaluación de la pérdida de sangre (PBLAC). Dos horas después del parto, se administraron 100 g de dátiles al grupo de intervención y se registró la cantidad de hemorragia durante las primeras 24 h. La comparación entre los dos grupos se realizó con la prueba de Mann-Whitney con el estimador de Hodges-Lehmann y el correspondiente intervalo de confianza no paramétrico condicional exacto (IC) como estimación del efecto. Se consideró significativo un AP < 0,05.

La mediana de hemorragia posparto después del parto normal en los grupos de fecha y control fue de 35,0 [rango intercuartil (RIC): 22,0 a 39,8] y 39,0 [RIC: 27,5 a 64,5], respectivamente. Utilizando el estimador de Hodges-Lehmann, en promedio, la mediana de la hemorragia posparto en el grupo de fecha fue 9,0 (IC del 95 %: 2,00–18,0) unidades menor que en el grupo de control (P = 0,009).

El consumo de dátiles reduce eficazmente la cantidad de hemorragia después del parto natural; por lo que se recomienda consumir esta fruta durante el posparto. Además, para confirmar los hallazgos, se recomienda realizar estudios similares en este campo.

Este ensayo fue registrado en el Registro Iraní de Ensayos Clínicos; https://www.irct.ir/trial/59197 (IRCT20210607051505N2) el 31/10/2021.

Informes de revisión por pares

La hemorragia (500 cc o más) durante las primeras 24 h después de un parto normal se define como hemorragia posparto primaria [1]. La prevalencia mundial de hemorragia posparto es del 5% de todos los nacimientos [2]. En Irán, la prevalencia de hemorragia se ha estimado en un 33,3% [3]. En los países en desarrollo, las mujeres están más expuestas a problemas como la nutrición inadecuada y la anemia; por tanto, una hemorragia posparto de 500 cc puede provocar complicaciones importantes [4]. La fatiga, la depresión, la ansiedad, la histerectomía, la hospitalización en la unidad de cuidados intensivos y la muerte materna son algunas de las complicaciones de la hemorragia posparto [5]. Además, la hemorragia posparto es una de las principales causas de anemia posparto [6]. La anemia en el período posparto aumenta la prevalencia de fatiga, dificultad para respirar y palpitaciones cardíacas, disminuye la capacidad cognitiva, aumenta el riesgo de depresión posparto y aumenta el riesgo de infecciones [7]. Por lo tanto, es necesario diagnosticar y tratar la hemorragia posparto para reducir las complicaciones maternas [8].

La mayoría de los casos de hemorragia posparto pueden controlarse mediante el uso preventivo de uterotónicos durante la tercera etapa del parto [2]. La oxitocina es el uterotónico más utilizado [9]. Por otro lado, hoy en día también se consideran las medicinas a base de hierbas para prevenir las hemorragias. En este sentido, se ha estudiado ampliamente el efecto de plantas como Capsella Bursa Pastoris, manzanilla, polvo de semilla de uva, aceite de comino, Plantago, Urtica Dioica y dátiles sobre la hemorragia posparto [10,11,12,13,14,15]. ,16,17,18].

Los dátiles tienen poderosos beneficios para la salud y se utilizan en países como Irán, India, Egipto, Marruecos e Irak [19]. Los dátiles son una rica fuente de micronutrientes y macronutrientes y, por cada 100 g de dátiles, contienen 64,2 mg de magnesio, 0,5 mg de zinc, 6,03 mg de hierro, 70,7 mg de calcio, 864 mg de potasio y 10,5 µg de vitamina A. Esta fruta contiene serotonina y antioxidantes naturales, como ácido fenólico, flavonoides y taninos [20, 21]. Debido a sus propiedades astringentes, el tanino provoca contracción en los músculos del útero y el miometrio [18, 22].

Aunque se ha estudiado el efecto de los dátiles sobre la hemorragia posparto, los resultados son contradictorios. Khadem et al. compararon la cantidad de hemorragia en la primera, segunda y tercera horas después del parto en dos grupos de datos y receptores de oxitocina. La cantidad de hemorragia en la primera hora después del parto fue significativamente menor en el grupo de dátiles que en el grupo de oxitocina. Sin embargo, esta diferencia no fue estadísticamente significativa en la segunda y tercera horas después del parto [22]. Mojahed et al. investigó el efecto de los dátiles sobre la hemorragia en las primeras dos horas después del parto. Demostraron que la hemorragia promedio al final de las primeras dos horas después del parto en el grupo de oxitocina y dátil fue significativamente menor que en el grupo de oxitocina [10]. Además, Yadegari et al. evaluaron el efecto de las fechas sobre la cantidad y duración de la hemorragia posparto. La cantidad de hemorragia el primer día en el grupo de intervención fue menor que en el grupo de control, pero esta diferencia no fue estadísticamente significativa [18]. Sin embargo, Izzaddin y Razali investigaron los efectos de los dátiles en el trabajo de parto y el parto vaginal y no encontraron una relación significativa entre el consumo de dátiles y la cantidad de hemorragia materna [23, 24].

No hay suficiente información sobre el efecto de los dátiles sobre la cantidad de sangrado posparto. Por otro lado, considerando la amplia gama de síntomas y complicaciones causadas por la hemorragia posparto, el uso de métodos seguros y disponibles para reducir esta afección puede mejorar eficazmente la salud de las madres en el período posparto [18]. Por lo tanto, el presente estudio se realizó para determinar el efecto del consumo de dátiles sobre la hemorragia posparto después de un parto natural.

Este estudio fue un ensayo clínico aleatorizado no ciego de dos grupos realizado en 98 mujeres remitidas a la sala de maternidad del Hospital Al-Zahra, Rasht, en 2021. El protocolo del ensayo fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad de Ciencias Médicas de Guilan. (código: IR.GUMS.REC.1400.309) y registrado en el Centro de Registro de Ensayos Clínicos de Irán (código: IRCT20210607051505N2). Luego, se presentó una carta de presentación al director del Hospital Al-Zahra, Rasht, y se realizó una muestra. Además de obtener el consentimiento informado, los participantes fueron informados sobre los objetivos del estudio, su método y la confidencialidad de la información. Se proporcionaron toallas sanitarias gratuitas del mismo tamaño y marca a todos los participantes. También se les aseguró que al cabo de 24 h se les informaría la cantidad normal o anormal de hemorragia. Si se detecta una hemorragia excesiva, se informará a la enfermera correspondiente y al jefe de sala. El estudio duró desde noviembre de 2021 hasta mayo de 2022.

El tamaño de la muestra se estimó en 39 personas en cada grupo (tamaño total de la muestra: 78 personas) según el estudio de Yadegari [18] y considerando α = 0,05, β = 0,2, el tamaño del efecto d = 0,65 (relativamente grande) y el tasa de hemorragia y la expectativa del investigador de una diferencia práctica (clínica), que finalmente se redujo a 49 casos por grupo (tamaño total final de la muestra: 98 personas) debido a la posible deserción del 20%.

Los criterios de inclusión fueron edad de la madre entre 18 y 35 años, al menos educación primaria de la madre, antecedentes de haber dado a luz menos de cinco veces, índice de masa corporal de la madre entre 18,5 y 29,9 kg/m2, sin antecedentes de enfermedades médicas y complicaciones del embarazo (obesidad). , diabetes, preeclampsia, hipertensión arterial, anemia, trastornos de la coagulación, trastornos placentarios, hemorragia durante el embarazo, haber recibido medicamentos hormonales durante el embarazo y antecedentes de hemorragia posparto), no haber recibido tratamientos a base de hierbas durante el embarazo, peso fetal estimado entre 2500 y 4500 g, embarazo a término (37 a 42 semanas) y nacido vivo, embarazo único, presentación de vértex, índice de líquido amniótico normal según ecografía del tercer trimestre, longitud normal de la primera, segunda y tercera etapas según partograma, sin rotura de membranas fetales por más de 12 h, parto vaginal sin uso de ventosa o fórceps, sin parto precipitado, sin rotura de tercer o cuarto grado, sin retención placentaria, sin descarga placentaria con coraje, sin uso de oxitocina más que la dosis habitual del hospital, sin sangrado severo en la cuarta etapa del trabajo de parto y la lactancia materna menos de dos horas después del parto. Los criterios de exclusión fueron no querer participar en el estudio, no completar el formulario pictórico de sangre y la necesidad de medicamentos reductores de la sangre (ergometrina, metilergonovina y prostaglandinas) durante las primeras 24 h después del parto, comer menos de 50 g de dátiles en el grupo de intervención, consumo de dátiles en el grupo de control y consumo de otras medicinas a base de hierbas durante las primeras 24 h por los grupos de intervención y control.

Los sujetos fueron seleccionados utilizando el método de muestreo disponible. Los sujetos elegibles se dividieron en los grupos de fecha y control utilizando el método de aleatorización en bloques con cuatro y seis tamaños de bloques. Para generar la lista de aleatorización se utilizó el Servicio de aleatorización simple de sobre sellado (2019), y se numeró secuencialmente; Se utilizaron sobres opacos cerrados (SNOSE) para ocultar la asignación de participantes.

El grupo de intervención recibió 100 g de dátiles Mazafati Bam dos horas después del parto. La herramienta de recolección de datos fue un cuestionario sobre información personal y de fertilidad y el Pictorial Blood Loss Assessment Chart (PBLAC). Se utilizó el método de validez facial para comprobar la validez de la información personal y del cuestionario de fertilidad. El PBLAC fue introducido por primera vez por Higham en 1990 en el Reino Unido [25]. Es una herramienta estándar, y su validez y confiabilidad han sido probadas en varios estudios, como los de Bokaei et al., Abedian et al. y Yadegari et al., y se ha presentado como una herramienta válida y confiable. 18, 26, 27]. En el presente estudio se utilizó para registrar la hemorragia en las primeras 24 h después del parto. Esta herramienta incluye una tabla en la que la fila muestra los días de hemorragia y las columnas representan toallas sanitarias y coágulos de sangre ligeramente, moderadamente y muy empapados según el tamaño. Se da un factor de uno para un grado leve, un factor de cinco para un grado moderado, un factor de 20 para la toalla sanitaria completamente cubierta de sangre, una puntuación de uno se considera para coágulos pequeños y una puntuación de cinco para un grado leve. gran coágulo.

Después de cada cambio, los sujetos marcan el lugar correspondiente en el gráfico según la cantidad de sangre observada en la almohadilla. Al final de las primeras 24 h después del parto, cada nota se multiplica por el coeficiente correspondiente y los números obtenidos se suman para calcular la puntuación total. Una puntuación de 100 o más indica hemorragia grave [25, 28]. A los participantes de ambos grupos también se les proporcionó toallas sanitarias para tener un registro uniforme de las hemorragias. Además, se proporcionó el PBLAC a ambos grupos y se les pidió que completaran el cuadro durante las primeras 24 h después del parto después del cambio de las toallas sanitarias. Se proporcionó a los sujetos la información necesaria sobre cómo completar el cuadro. Al final de las primeras 24 h después del parto, el investigador recogió el PBLAC.

En este estudio, las variables continuas se presentan como media ± desviación estándar (DE) y mediana [rango intercuartil (RIC)] y las variables categóricas como frecuencia (porcentaje). La distribución de la puntuación de hemorragia posparto se evaluó con las pruebas de Kolmogorov-Smirnov y Shapiro-Wilk. Debido a la distribución no normal de los datos, se realizó una comparación entre los dos grupos con la prueba de Mann-Whitney con el estimador de Hodges-Lehmann y el correspondiente intervalo de confianza no paramétrico condicional exacto (IC) como estimación del efecto. El análisis de los datos se realizó con SPSS para Windows, versión 16.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.) y MedCalc versión 19.5.3 (MedCalc Software, Ostende, Bélgica). AP < 0,05 se consideró estadísticamente significativo.

El flujo de participantes a lo largo del ensayo se muestra en la Fig. 1. Se examinó a un total de 202 mujeres y 98 mujeres se sometieron a aleatorización. Las primeras mujeres se sometieron a la aleatorización el 25 de noviembre de 2021 y la última el 17 de mayo de 2022. De estas, se dispuso de datos de seguimiento de 93 madres (48 madres en el grupo de fecha y 45 madres en el grupo de control) para ser incluidas. en el análisis por intención de tratar modificado (ITTm) (Fig. 1). La edad promedio de las madres fue de 27,1 ± 5,5 años y su edad gestacional promedio fue de 38,9 ± 1,1 semanas. La mayoría de las madres eran primíparas (46,2%) y el 38,7% eran nulíparas; se observó episiotomía en 89 casos (95,7%) y 12 casos habían participado en clases de preparación al parto (12,9%). Todas las madres experimentaron la lactancia materna en las primeras dos horas; la duración de la lactancia materna en las primeras 2 h después del parto fue de más de 10 min en 47 madres (50,5%), y la frecuencia de la lactancia materna en las primeras 24 h después del parto fue más de ocho veces en 40 madres (43,0%) . El peso medio de los bebés fue de 3269,8 ± 438,3 g. Los niveles medios de hemoglobina de las madres fueron 12,7 ± 0,1 g/dl (P > 0,05) (Tabla 1). Las características demográficas y clínicas estaban bien equilibradas entre los grupos de control y de fecha.

Diagrama de flujo CONSORT de los participantes del estudio

Como se presenta en la Tabla 2, tanto la prueba de Kolmogorov-Smirnov como la prueba de Shapiro-Wilk indicaron que no se cumplió el supuesto de normalidad para la puntuación de hemorragia posparto en ambos grupos; por lo tanto, se utilizó la prueba de Mann-Whitney para evaluar la diferencia entre los grupos.

La prueba de Mann-Whitney mostró que la hemorragia posparto en el grupo de fecha fue significativamente menor que en el grupo de control (35,0, IQR: 22,0 a 39,8 versus 39,0, IQR: 27,5 a 64,5; P = 0,009). Utilizando el estimador de Hodges-Lehmann, en promedio, la puntuación mediana de hemorragia posparto en el grupo de fecha fue 9,0 (IC del 95 %: 2,00–18,0) unidades menor que el grupo de control (Tabla 3 y Fig. 2).

Comparación de las puntuaciones de hemorragia posparto después del parto normal entre los grupos de fecha y control (mediante un diagrama de caja). Nota. El diagrama de caja muestra los valores mínimo, primer cuartil (Q1), mediana, tercer cuartil (Q3) y máximo. Los valores atípicos y extremos se muestran mediante el círculo y el asterisco, respectivamente. El valor de P se basa en la prueba de Mann-Whitney.

El estudio actual fue un ensayo clínico aleatorizado para determinar el efecto del consumo de dátiles sobre la cantidad de hemorragia después del parto natural. Los resultados mostraron que la cantidad de hemorragia en las primeras 24 h después del parto en el grupo de fecha fue significativamente menor que en el grupo de control (P = 0,009). Yadegari et al. investigó el efecto de las fechas sobre la cantidad y duración de la hemorragia posparto. La cantidad de hemorragia el primer día fue menor en el grupo de intervención, pero no fue estadísticamente significativa. Aún así, hubo una diferencia estadísticamente significativa entre los dos grupos con respecto a la cantidad de hemorragia entre el segundo y el décimo día. Además, las fechas no afectaron la reducción del número de días de hemorragia [18]. Sus resultados son consistentes con nuestros resultados. Khadem et al. compararon la cantidad de hemorragia en la primera, segunda y tercera horas después del parto en dos grupos de dátiles y oxitocina. En la primera hora después del parto, la cantidad de hemorragia en el grupo de dátiles fue significativamente menor que en el grupo de oxitocina. Aún así, esta diferencia no fue estadísticamente significativa en la segunda y tercera horas después del parto. La cantidad total de hemorragia en tres horas fue significativamente menor en el grupo de fecha que en el grupo de control [22]. Mojahed et al. evaluaron el efecto del consumo de dátiles sobre la hemorragia posparto. La hemorragia promedio al final de las primeras 2 h después del parto en el grupo de oxitocina y dátil fue significativamente menor que en el grupo de oxitocina [10]. Los estudios anteriores mostraron una disminución en la cantidad de hemorragia después del parto natural, lo que concuerda con los resultados del presente estudio.

Por otro lado, Izzaddin et al. investigó los efectos del consumo de dátiles sobre el parto y el parto vaginal en mujeres embarazadas. El consumo de dátiles disminuyó la duración de la primera y tercera etapa del parto. Aún así, no tuvo ningún efecto significativo sobre otros resultados maternos, incluida la cantidad aproximada de hemorragia, lo cual es inconsistente con la presente investigación [23]. Además, Razali et al. investigó el efecto del consumo de dátiles en los resultados del trabajo de parto y el parto. No mostraron diferencias estadísticamente significativas en la hemorragia materna en los grupos de intervención y control [24]. Los resultados de estos estudios no están en línea con los resultados del presente estudio, lo que puede estar relacionado con la diferencia en el tiempo de la intervención porque en el presente estudio el tiempo de la intervención fue 2 h después del parto, pero en estos estudios, la intervención fue al inicio del parto o antes. Además, la diferencia en los resultados de los estudios puede estar relacionada con las diferencias demográficas de las muestras y las herramientas de medición, que pueden afectar el resultado.

Las limitaciones del presente estudio fueron el uso de herramientas de autoinforme para determinar la cantidad de hemorragia posparto. Se sugiere realizar estudios utilizando intervenciones antes del parto o continuar la intervención durante diez días o más posparto. Una de las fortalezas del presente estudio fue eliminar de los criterios de inclusión muchas variables de confusión, como complicaciones del embarazo, recibir tratamientos a base de hierbas, peso fetal estimado superior a 4500 g, índice anormal de líquido amniótico, sangrado severo, etc.

De acuerdo con los resultados del presente estudio, se puede concluir que el consumo de dátil después del parto natural provocó una disminución de la hemorragia durante las primeras 24 h posteriores al parto. Por lo tanto, los funcionarios y el personal de las salas de parto y posparto pueden aconsejar a las madres que consuman dátiles. Por otro lado, los gestores sanitarios pueden tomar las medidas necesarias para incluir dátiles en la dieta de las madres hospitalizadas en la sala de posparto de los hospitales.

Los datos de este estudio estarán disponibles a petición del autor correspondiente.

Cuadro pictórico de evaluación de la pérdida de sangre

Sobres cerrados opacos, numerados secuencialmente

Intención de tratar modificada

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Este artículo es el resultado de una tesis de maestría y un proyecto de investigación aprobado por la Universidad de Ciencias Médicas de Guilan (1400042816).

Los costos financieros de esta investigación fueron proporcionados por el Vicerrector de Investigación y Tecnología de la Universidad de Ciencias Médicas de Guilan.

Departamento de Partería, Escuela de Enfermería y Partería, Universidad de Ciencias Médicas de Guilan, Rasht, Irán

Maryam Niknami y Mona Rahnavardi

Estudiante de Maestría en Partería, Escuela de Enfermería y Partería, Universidad de Ciencias Médicas de Guilan, Rasht, Irán

Maryam Farash

Departamento de Bioestadística y Epidemiología, Facultad de Salud, Universidad de Ciencias Médicas de Guilan, Rasht, Irán

Saman Maroufizadeh

Profesor de Obstetricia y Ginecología, Centro de Investigación en Salud Reproductiva, Departamento de Obstetricia y Ginecología, Hospital Al-Zahra, Facultad de Medicina, Universidad de Ciencias Médicas de Guilan, Rasht, Irán

Roya Faraji Darkhaneh

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MF es el investigador principal que diseñó, inició, recopiló, analizó los datos y escribió el artículo. MN, MR, SMZ y RF fueron los coinvestigadores que ayudaron en el diseño del artículo y el análisis de datos. Además, contribuyó igualmente a la redacción y revisión del manuscrito y aprobó el manuscrito final.

Correspondencia a Maryam Farash.

Esta investigación se realizó siguiendo la Declaración de Helsinki. El Comité de Ética de la Universidad de Ciencias Médicas de Guilan aprobó este estudio (código: IR.GUMS.REC.1400.309) y el estudio se registró en el Centro de Registro de Ensayos Clínicos de Irán https://www.irct.ir/trial/59197 ( código: IRCT20210607051505N2) el 31/10/2021. Todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito antes de la recopilación de datos.

No aplica.

Los autores declaran no tener conflictos de intereses.

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Reimpresiones y permisos

Niknami, M., Farash, M., Rahnavardi, M. et al. El efecto del consumo de dátiles sobre la hemorragia posparto temprana: un ensayo clínico aleatorizado. BMC Salud de la mujer 23, 441 (2023). https://doi.org/10.1186/s12905-023-02604-9

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Recibido: 06 de diciembre de 2022

Aceptado: 16 de agosto de 2023

Publicado: 23 de agosto de 2023

DOI: https://doi.org/10.1186/s12905-023-02604-9

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